การเรียกคืนนี้เกิดจากการมีสิ่งเจือปน ซึ่งพบในผลิตภัณฑ์ที่เรียกคืนตามแถลงการณ์ขององค์การอาหารและยา NDMA เป็นสารอินทรีย์ที่อยู่ในครอบครัวของสารก่อมะเร็งที่มีศักยภาพ มันถูกนำมาใช้เพื่อทำให้จรวดเหลวน้ำมัน softeners และผลิตภัณฑ์อื่น ๆ นอกจากนี้ยังสามารถผลิตโดยไม่ได้ตั้งใจผ่านปฏิกิริยาทางเคมีบางอย่างและเป็นผลพลอยได้จากการผลิตยาฆ่าแมลงบางชนิดการทำยางหรือการแปรรูปปลา

การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า NDMA อาจเป็นพิษและเป็นสาเหตุของเนื้องอกในตับไตและทางเดินหายใจ นอกจากนี้ยังอาจเป็นอันตรายต่อมนุษย์ในปริมาณที่กำหนด การเปิดรับในระดับสูงอาจทำให้เกิดความเสียหายของตับและเป็นสารก่อมะเร็งของมนุษย์น่าจะเป็นตามที่กรมบริการสุขภาพและความมั่นคงของมนุษย์ โฆษก Eric Althoff ของ Novartis กล่าวหลังการเรียกคืนครั้งแรกเมื่อสัปดาห์ที่แล้วว่าผลิตภัณฑ์ที่ขายในสหรัฐไม่ได้รับผลกระทบจากการเรียกคืนนี้ แต่การทบทวนและการทดสอบในห้องปฏิบัติการของ FDA ระบุไว้เป็นอย่างอื่น “การปรากฏตัวของ NDMA เป็นสิ่งที่ไม่คาดคิดและคิดว่าเกี่ยวข้องกับการเปลี่ยนแปลงวิธีการผลิตสารที่ใช้งานอยู่” การเผยแพร่ของ FDA กล่าว